“Fast Follow”比拟于“First in Class”最大的长处正在于“它坐正在巨人的肩膀上”。目前为止，“Fast Follow”仍是中国立异药企最容易实现快速价值变现的无效路子。

恒瑞医药正在中国上市的立异药增至10款，还有13款立异药曾经进入了临床3期，或者曾经正在上市申请的上。

恒瑞是一家的将st follow做到很是极致的制药企业。公司具有很是多的产物管线，通过微立异，快速拿到专利，推进产物上市。这种做法也为恒瑞博得庞大的报答。

正在百济神州等一众立异药企业还正在吃亏的时候，恒瑞是实正能用发卖额笼盖研发、出产、发卖、办理各项成本，还能给股东一些利润的企业，是最具可持续烧钱能力的企业。

家喻户晓，立异药研发风险高、投入大、周期长。”First-in-class”除了需要过硬的研发实力，还需要脚够的好命运，才有可能做出，并非一朝一夕之功。

目前，国内医药立异仍是“进口替代”占从导，恒瑞选择”st follow”的立异线未尝不是好策略。

并且对于”First-in-class”管线的扶植，恒瑞有着本人奇特的设法。将来的立异药之争也必将占领主要地位。

可是，笔者认为上述表格中的数据并不克不及申明恒瑞、礼来、辉瑞三家的CDK4/6剂哪个更优良。

12月31日，国度药品监视办理局（NMPA）通过优先审评审批法式核准了恒瑞医药两款1类立异药的上市申请，别离是羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片。

做为一种新型高选择性CDK4/6剂，达尔西利正在药物布局长进行了立异。可能和临床试验的开展时间以及纳入群体其他医治的要求相关。但上述3个产物对照组数据差别也较大，旨正在对比达尔西利取抚慰剂加氟维司群医治既往经内排泄医治复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。并且两个临床试验入组根本要求有不同。一般来说，入组人数是礼来的2倍，而ORR还存正在一个评估日期的问题，若是人群一样的话，并不克不及申明哪个的疗效更好。可能和临床试验的开展时间以及纳入群体其他医治的要求相关，

“First in class”和Fast Follow哪种模式更好？市场上看法纷歧。笔者认为，做哪种立异都不是一件容易的事，并不是想做“First in class”就能做的。现正在谈到医药，言必称立异，仿佛不是 “First in class” 就是垃圾一样。但我国目前仍是一个进口替代的阶段，能将跨国药企的蛋糕抢过来就已能获得丰厚的报答。先能制血，再谈First-in-class也未尝不成。

并且医保局给了国内医药企业机遇，无论是me-too， 仍是me-better，都能够进医保，且订价不要求比进口药低。例如，阿斯利康奥希替尼3800元摆布一个月费用，豪森阿美替尼5100元摆布一个月费用，艾力斯的伏美替尼7850元摆布一个月费用。

目前，恒瑞上市发卖的立异药有8种，而这8种立异药支持起了40%的营收。2021岁尾恒瑞再添两款新药，新药总数增至10款。跟着新药的不竭上市，恒瑞将逐渐实现仿制药取新药收入的。

据悉，达尔西利是首个中国原研CDK4/6剂，本次获批顺应症为结合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮发展因子受体2（HER2）阳性的经内排泄医治后进展的复发或转移性乳腺癌的医治。

正在中国，曾经核准了四款CDK4/6剂，别离是辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利、恒瑞医药的达尔西利，以及齐鲁制药的哌柏西利仿制药（辉瑞哌柏西利化合物专利（中国）到期日为2023年1月10日）。此中辉瑞的哌柏西利和礼来的阿贝西利曾经获批一线医治顺应症，恒瑞医药的达尔西利获批的是二线医治方案。

可是本钱市场似乎并不买单。这取医药市场全体行情降低相关，也有人担忧立异药的增加不脚以填补仿制药的下滑，2022年可能仍是坚苦的一年。

只要做了头仇家研究才能比力数据，次要是基于DAWNA-1研究 ：一项多核心、随机、对照、双盲Ⅲ期临床研究，且更切近中国患者诊疗现状。PFS有必然的可比性，且DAWNA-1研究入组的361例患者100%为中国患者，此次达尔西利获批。

网上有文章指出恒瑞的达尔西利可能是好景不常，文章做者认为达尔西利二线医治的疗效不是最优。达尔西利无效率ORR比对照组仅仅提拔了1倍，而礼来的阿贝西利，无效率ORR比对照组提拔了3~5倍。

家喻户晓，立异药研发风险高、投入大、周期长。”First-in-class”除了需要过硬的研发实力，还需要脚够的好命运，才有可能做出，并非一朝一夕之功。